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開藥店只需一張綜合許可證
[來源: 本站 | 作者: | 日期:2020-4-3 | 瀏覽 723 次] 【返回

           開藥店只需一張綜合許可證

來源: 藥店經理人 作者: 夕語 2020-04-01A-A+

一家藥店只用一張綜合許可證,藥品經營許可證、器械經營許可證、食品經營許可證、GSP證等都不用了。

截至目前,上海、蘇州、青島等多地都給零售藥店核發了藥店業態《行業綜合許可證》。

開藥店,只用一張證了

隨著疫情逐漸好轉,為助力企業復工復產,恢復經濟,在國家放管服要求下,接下來開藥店將變成一件非常簡單的事的。

近日,山東省市場局在其工作會上明確,今年要探索“一業一證”改革試點,指導各市行政審批部門歸集許可事項,發放一張綜合許可證。

當然,這其中也包括零售藥店的行政審批。誠然“一業一證”改革試點已不是什么新鮮事,但是對零售藥店來說,這樣的改革將是極大的利好。

賬號特約撰稿人李思博告訴筆者,“ ‘一業一證’ 就是把一個行業準入涉及多個審批事項整合于一張行業綜合許可證上。 ‘一業一證’ 對于藥店來說,減少了許多繁瑣、重復的上報內容,能提高效率,避免人力、物力的浪費!

與其他行業不同的是,由于藥品的特殊性,過去國家對零售藥店的審批十分嚴格。往往開辦一家藥店,必須要有兩張證書,一張《藥品經營許可證》和一張《藥品經營質量管理規范認證證書》。如果該店經營的品種包括醫療器械、食品等,則還需要器械經營許可證、食品經營許可證等。

與此同時,過去開辦這樣一家藥店,為了拿到這些證書,審批時間也是非常久的,少則幾個月,多則半年,甚至更長。

如果零售藥店按照“一業一證”的方式去審批,首先審批時間上就會大大的縮減。以上海市為例,其為國內首個給零售藥店核發《行業綜合許可證》的,對比其過去的審批方式來看,審批時限縮短90%,辦理時限壓縮至15個工作日。

藥品許可證審批,只用1小時

不要以為辦理時限壓縮至15個工作日就是國家的目標,按照國家要求,還要進一步壓減企業開辦時間,有條件的地方要壓減到3個工作日以內。

從個別地方來看,3個工作日還只是國家要求的理想值,在國家放管服要求下,地方早已突破了新的界限。簡單的形容,只能說審批沒有最快,只有更快。

而且,對零售藥店的行政審批總在刷新我們的眼球,比如去年年底,云南昆明采取了“告知承諾制”的方式進行審批,一心堂拿到首張“告知承諾制”藥店版《藥品經營許可證》只用了1小時。

要知道,過去在昆明市審批這樣一張《藥品經營許可證》,從遞交材料、排隊等待、專項認證等60天才能拿到證書。而今,卻只用一小時了。

符合要求,可直接核發證書

當然,國家的態度也十分明確,放開、放開、再放開,只要是給企業經營造成負擔或不便不利的,都將刪減。

在去年11月底,國家藥監局明確,自2019年12月1日起,在上海、廣東、山東、云南、遼寧、湖北等18地,對藥品監管領域涉企經營許可有關事項按照實行告知承諾、優化審批服務兩種方式推進改革。

對此,幾天前,遼寧省還通知,取消藥品經營企業(藥品批發、零售企業)申請《藥品經營許可證》中的籌建審批。對新開辦的藥店,符合申請條件的直接申請核發《藥品經營許可證》。

據悉,過去開辦一家藥店,這些都是必要的審批手續,而今在國家行政審批改革中,一步一步的將這些繁瑣的流程全給取消了。而且,在國家最新的藥品經營監督管理辦法意見稿中,籌建審批、經營質量管理認證等規定也同步刪除了。

寬進嚴管,一業一證時代來了

此外,多地在優化營商環境方面也采取了措施。上海市在《上海市優化營商環境條例(草案)》中明確,支持“一業一證”審批模式改革;山東膠州市于本月開始了“一業一證”行政審批改革;江西鷹潭市也于年初啟動了“一業一證”的改革...

雖然國家正在從多方面、多角度為企業的開辦掃清障礙,但是對于危機人民群眾安全及影響社會秩序的行為,國家也絕不會姑息。

比如,山東省在簡政放權的同時,還指出要強化市縣局對藥品經營使用環節的監管。

 
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